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美国FDA对药物临床前心脏安评有哪些指导规范?

发布日期:2020-04-22 09:19:06 作者:本站 点击:1945

主要有S7A (人用药品安全药理的研究) 和S7B [ 人用药品延长心室复极( QT间期)风险的非临床评估]。另外药物心脏安评的临床研究有E14 (对非抗心律失常药物延长QT间期/矫正的QT间期及导致心律失常风险的临床评估)。


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