什么是CiPA?

近期美国FDA发起到了一个涉及多家机构和药企的广泛性的研究合作项目，Comprehensive In Vitro Proarrythmia Assay, 简称CiPA，主要目的就是要找到更适合的替代方式来规范目前通行的对药物进行的临床前心脏安全评估，使临床发现的TDP跟临床前实验有更好的相关性，即基于心脏电生理机理的理解直接测试药物是否具有导致心律失常，而不仅仅是测试药物对hERG的抑制和QTc延长来预计TDP或严重心律失常的风险。